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    淺析包裝材料對中藥飲片質量的影響

    文章來源:Labthink蘭光??瀏覽:

      中藥河南11选5-一定牛走势图,是中華民族優秀文化的瑰寶河南11选5-一定牛走势图,也是世界傳統醫學的重要組成部分。中藥飲片作為中藥的三大組成之一,是指經過炮制、加工的中藥材,其質量優劣直接影響治療效果河南11选5-一定牛走势图河南11选5-一定牛走势图。除了與藥材的產地、種源、采集、炮制有關外,貯藏過程中的不確定因素,如包裝材料會使飲片發生諸多變質問題,降低中藥飲片的質量。

    中藥飲片的包裝材料演變歷程

      1998年,國家中醫藥管理局頒布了《中藥飲片包裝管理辦法》,明確規定了對中藥飲片包裝的規范化管理,要求中藥飲片的包裝材料要選用符合國家藥品、食品包裝有關產品質量標準的材料,禁止采用麻袋、竹筐、纖維袋等非藥用包裝材料和容器河南11选5-一定牛走势图。這一辦法的出臺,正式成為中藥飲片包裝變革的分水嶺,聚乙烯塑料薄膜、牛皮紙、熱封型濾紙河南11选5-一定牛走势图、尼龍高壓聚乙烯復合薄膜等多元化的包裝材料開始應用到中藥飲片的包裝中。

      當前我國大小醫院藥房中以散裝飲片居多,牛皮紙袋是目前應用非常普遍的一種包裝形式。由于散裝飲片采用“手抓戥稱”調劑方式,存在稱量不準河南11选5-一定牛走势图、劑量分配不均、效率低、復核難河南11选5-一定牛走势图河南11选5-一定牛走势图、衛生條件難保障河南11选5-一定牛走势图、易變質等問題,同時也增加了調配人員的工作荷重。針對這些問題,小劑量包裝應運而生,成為業內關注的焦點。這種根據臨床常用劑量精確裝配的小型中藥飲片包裝,由聚乙烯塑料薄膜制成,按袋計量、調配準確,省去了傳統稱量、分劑量、捆扎包裝等系列操作,提高了藥房的工作效率,亦能減少漏配、少配、錯配現象的發生河南11选5-一定牛走势图。

    包裝材料對中藥飲片的變質影響

      中藥飲片的變質河南11选5-一定牛走势图,主要表現在貯藏期間出現的霉變、蟲蛀、變色、泛油、潮解、風化等問題河南11选5-一定牛走势图河南11选5-一定牛走势图。其中霉變、蟲蛀和潮解是中藥飲片貯藏期間最易出現河南11选5-一定牛走势图,也是破壞最為嚴重的現象河南11选5-一定牛走势图。潮解是指固體中藥飲片,如青鹽河南11选5-一定牛走势图、咸秋石、芒硝等,吸收潮濕空氣中的水分,表面逐漸濕潤并慢慢溶化成液體狀態河南11选5-一定牛走势图河南11选5-一定牛走势图,潮解的中藥飲片功效降低河南11选5-一定牛走势图,并加速了其他變質形式的發生。潮濕的空氣裹挾的大量的真菌孢子附著在富含蛋白質河南11选5-一定牛走势图河南11选5-一定牛走势图、糖類的飲片表面,為霉菌的生長提供了理想的溫床。霉菌分泌的酵素能溶蝕藥材組織、分解有機物,使得中藥飲片的有效成分被破壞。合適的溫濕度同樣也會使潛藏在飲片縫隙、裂痕以及碎屑中的蟲卵孵化成蟲,輕則蛀孔,重則蛀粉,對中藥飲片的破壞性極大。通過上述分析,可見空氣潮濕度對中藥飲片的變質起著舉足輕重的作用,在貯藏過程中河南11选5-一定牛走势图,包裝材料是控制水蒸氣對飲片影響的關鍵一環河南11选5-一定牛走势图河南11选5-一定牛走势图。

    中藥飲片包裝材料的透濕性研究

      根據上述分析河南11选5-一定牛走势图,濕氣是造成中藥飲片變質的重要引線河南11选5-一定牛走势图,而包裝是貯藏階段控制飲片含水量唯一方式。筆者采用五種不同的包裝材料對山藥飲片進行包裝,分別為1#高壓聚乙烯袋河南11选5-一定牛走势图、2#PET/VMPET/PE復合膜袋河南11选5-一定牛走势图、3#牛皮凝膜紙袋、4#纖維編織袋和5#紙箱。將其置于陰涼的貯藏條件下12個月監測山藥含水量的變化情況河南11选5-一定牛走势图。具體方法參照2010年版《中國藥典》一部附錄IX H 水分測定法第一法(烘干法)進行測定。結果見表1。

    表1 五種包裝形式的山藥水分測定

    樣品編號

    水分測定值%

    0月

    3月

    6月

    9月

    12月

    1#

    14.93

    15.28

    14.46

    13.66

    14.51

    2#

    15.21

    15.12

    14.96

    15.07

    14.87

    3#

    14.79

    15.79

    15.94

    16.54

    16.67

    4#

    14.86

    14.92

    15.29

    16.98

    18.51

    5#

    15.24

    15.55

    15.98

    16.12

    17.68

      表1所示河南11选5-一定牛走势图,3#、4#和5#的山藥飲片在監測期內含水量的變化最大,漲幅達12.71 %~24.56%,且均發生了不同程度霉變河南11选5-一定牛走势图、蟲蛀等問題。1#和2#飲片的含水量發生了輕微的波動河南11选5-一定牛走势图,但仍屬正常范圍,未觀察到明顯的變質現象河南11选5-一定牛走势图??梢?河南11选5-一定牛走势图,采用聚乙烯薄膜和聚乙烯鍍鋁復合膜的包裝能穩定控制中藥飲片貯藏期的含水量。

      之所以上述材料在控制飲片含水量的效果上存在差異,歸根到底源于包裝材料的水蒸氣滲透性能的差異。從熱力學觀點來看河南11选5-一定牛走势图,水蒸氣滲透是單分子擴散過程,即水蒸氣分子于高壓側(即高濕側)在壓力差的作用下,溶解于包裝材料內表面,在包裝材料中由高濃度側向低濃度側擴散,最終在低壓側(即低濕側)解析出來河南11选5-一定牛走势图。為了判斷飲片包裝材料的透濕性能,一般是測定其水蒸氣透過量,它是飲片包裝材料的一個重要參數,是選用包裝材料,確定防潮期限的主要依據河南11选5-一定牛走势图。

      《中藥飲片包裝管理辦法》提到河南11选5-一定牛走势图,聚乙烯塑料薄膜和牛皮紙包裝材料應分別應符合GB/T 4456和GB/T 22865的規定。其中河南11选5-一定牛走势图,水蒸氣透過量測試應按GB/T 1037的杯式法進行。杯式法的稱呼源于測試中使用的透濕杯,將杯內盛入一定量的蒸餾水保持100%RH,試樣固定在透濕杯上方河南11选5-一定牛走势图,利用干燥氣流把滲透過試樣的水蒸氣帶走,通過測定透濕杯的重量變化來計算試樣的水蒸氣透過量河南11选5-一定牛走势图。筆者制取上述五種材料的試樣分別測試了其水蒸氣透過量,結果如表2河南11选5-一定牛走势图。

    表2 四種包裝材料水蒸氣透過量測試結果

    試樣

    水蒸氣透過量g/m2·24h

    高壓聚乙烯

    16.921

    PET/VMPET/PE

    2.085

    牛皮淋膜紙

    39.85

    紙箱材料

    46.215

      從測試結果來看,高壓聚乙烯薄膜與PET/VMPET/PE復合膜的阻濕性最佳河南11选5-一定牛走势图,牛皮淋膜紙與紙箱材料次之,纖維編織袋因肉眼可見的孔隙太大,測試數據無意義,故沒有納入本次試驗。通過與上文飲片含水量的測試進行綜合比較,本次試驗結果在一定程度上佐證了包裝材料的水蒸氣滲透性能對于飲片含水量控制的影響。

      包裝材料的水蒸氣透過性與其種類、內部結構河南11选5-一定牛走势图、厚度河南11选5-一定牛走势图、環境溫度河南11选5-一定牛走势图、材料兩側水蒸氣壓力差(或濕度差)有關。不同種類的包裝材料,水蒸氣在其內部的擴散機理也有所不同,例如紙張、塑料薄膜類材料,是通過其纖維或主分子鏈之間搭接疏密不均造成的許多微小的孔隙進行的擴散,金屬鋁箔類材料的孔穴結構引起的毛細流動帶動水蒸氣的擴散。包裝材料的厚度意味著水蒸氣在其內部擴散的行程,厚度越厚,水蒸氣的擴散速率越慢。除此之外,受儲存環境溫濕度的影響很大,在不同的溫濕度條件下河南11选5-一定牛走势图,水蒸氣在單位時間和單位面積透過包裝材料的量有很大差別。這是因為溫度高河南11选5-一定牛走势图,濕度梯度大河南11选5-一定牛走势图,水蒸氣擴散速度就會增大河南11选5-一定牛走势图;溫度低河南11选5-一定牛走势图,濕度梯度小河南11选5-一定牛走势图,擴散速度就會降低河南11选5-一定牛走势图。

    中藥飲片包裝材料的選材要點

      通過上述分析,雖然高壓聚乙烯薄膜與PET/VMPET/PE復合膜的阻濕效果最好,能有效防止因水蒸氣過多導致的飲片變質問題。但在包裝設計時,需要根據飲片的具體情況、貯藏環境河南11选5-一定牛走势图,成本預算以及包裝材料的安全性方面綜合考慮。

      1、某些飲片的質量需要通過手、鼻、口等感官檢驗或水試、火試等特殊方式鑒定真偽。如具有獨特香氣的丁香河南11选5-一定牛走势图、薄荷河南11选5-一定牛走势图,味苦的黃連河南11选5-一定牛走势图、味甜的干草等,若采用小規格塑料密封包裝,就無法利用上述手段檢驗飲片質量河南11选5-一定牛走势图。對于這類飲片河南11选5-一定牛走势图,傳統的牛皮紙包裝更為合適。

      2、小規格在高濕地區以及夏季河南11选5-一定牛走势图,建議采用阻濕性較好的材料密封包裝,減少外界水蒸氣的滲入導致的潮解和霉變問題。同時,高溫環境容易使密封包裝內飲片的水分蒸發,冷凝在包裝材料的內部,加速霉變河南11选5-一定牛走势图,因此,密封的中藥飲片在貯藏期間應盡量保持環境涼爽。

      3、相比牛皮紙、纖維編織袋河南11选5-一定牛走势图,塑料材質或復合膜材質的包裝成本較高,容易增加患者的經濟負擔。參考網絡交易價格,中藥飲片的牛皮紙袋約0.09元/個,聚乙烯塑料袋約0.12元/個河南11选5-一定牛走势图,牛皮紙鋁箔袋約0.2元/個河南11选5-一定牛走势图。三者之間牛皮紙袋和聚乙烯塑料袋的價格近似,對飲片的整體價格影響較小河南11选5-一定牛走势图,牛皮鋁箔袋由于添加了金屬鋁箔層帶動成本上升,雖然對潮氣的阻隔性能優異,但并不是重要飲片的理想之選。

      4、包裝材料和包裝工藝的安全性是飲片包裝的根本。包裝材料的物理性能不佳雖然在一定程度上加速中藥飲片的變質進程,但這種變質肉眼可察,比較容易避免,但包裝材料自身的衛生狀況對飲片的影響卻是不易察覺且致命的。代表指標為蒸發殘渣河南11选5-一定牛走势图、重金屬河南11选5-一定牛走势图、溶劑殘留等,蒸發殘渣指標表示了包裝材料向飲片中遷移的總物質量河南11选5-一定牛走势图,溶劑殘留反映了復合塑料包裝膜中苯類等有機溶劑的殘留量。若使用衛生指標超標的塑料包裝材料盛裝飲片,飲片就會受到不同程度的污染,患者服用后殘留物質將長時間沉積在內臟器官,對人體多重器官和系統造成損傷。因此,在選擇塑料薄膜作為飲片包裝時河南11选5-一定牛走势图,需要嚴格按照GB 9687的要求檢測包裝的衛生性能河南11选5-一定牛走势图,確保飲片安全。

    總結

      中藥飲片是傳統中醫治療的重要組成部分,其質量優劣對治療效果有著直接關系。本文從飲片變質的角度出發,分析了包裝材料的阻濕性對延緩飲片變質的作用,并根據飲片的具體情況、貯藏環境河南11选5-一定牛走势图,成本預算以及包裝材料的安全性方面提出了包裝建議,以期對中藥飲片的包裝選材和質量控制有所幫助河南11选5-一定牛走势图。

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